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创新药环泊酚注射液获得《药品注册证书》
2020-12-18 14:41:34

注册分类:化学药品1类

适应症:本品适用于消化道内镜检查中的镇静

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

环泊酚注射液属于静脉麻醉药,其活性成分环泊酚是(R)-构型异构体小分子药物,为GABAA 受体激动剂,通过作用于GABAA受体介导的氯离子通道,增加电流的传导,引起神经元的超极化。这种超极化引起了神经信号传递一致,降低了动作电位产生的成功率,从而抑制中枢神经系统,产生麻醉的作用。

环泊酚注射液整体安全性耐受性良好,药效活性约为丙泊酚的5倍,快速平稳起效,苏醒迅速且完全,注射痛发生率极低,对呼吸的影响优于丙泊酚,对心率和血压的影响不劣于丙泊酚,脂质输入量小于丙泊酚。

据米内网数据,丙泊酚2019年在中国城市公立医院、县级公立医院终端销售额超过55亿元人民币(包含丙泊酚中长链脂肪乳19.43亿元)。